Von Kathleen Doheny

Anmerkung des Herausgebers: Diese Geschichte wurde am 24. April 2015 aktualisiert, um die Verfügbarkeit von Afrezza in den US-Apotheken zu reflektieren.

30. Juni 2014 - Millionen von Menschen mit Typ-1- oder Typ-2-Diabetes haben eine andere Behandlungsoption, nachdem die FDA ein inhaliertes Insulin genehmigt hat.

Afrezza genannt, wird das schnell wirkende Insulin vor jeder Mahlzeit oder kurz nach dem Essen aufgenommen, ohne dass Nadeln benötigt werden. Afrezza ersetzt jedoch nicht den Bedarf an injiziertem lang wirkendem Insulin für diejenigen, die es benötigen.

fragte Diabetes-Experten nach dieser neuesten Option:

Wie unterscheidet sich Afrezza von anderem Insulin?

Weil es eingeatmet wird, zieht es schneller und anders ein.

"Afrezza wird schnell von den Zellen in der Lunge in den Blutkreislauf aufgenommen", sagt R. Keith Campbell, RPh. Er ist zertifizierter Diabetespädagoge und emeritierter Professor für Diabetesbehandlung und Pharmakotherapie am Washington State University College of Pharmacy. Er hat das Medikament studiert, hat jedoch keine Bindungen an den Entwickler.

"Von der Zeit, in der Sie es einatmen, bis zu der Zeit, zu der es tatsächlich im Blut seinen Höhepunkt erreicht, beträgt es 15 bis 20 Minuten", sagt Campbell. Er sagt, dass injiziertes Insulin, das vor einer Mahlzeit eingenommen wird, etwa eine Stunde braucht, um den Höchststand zu erreichen.

Der Körper beseitigt Afrezza außerdem schneller als Insulin, das zu den Mahlzeiten injiziert wurde, sagt Dr. Bruce Bode. Er ist ein Diabetes-Spezialist in Atlanta, der eine klinische Studie durchgeführt hat, die von der MannKind Corporation, dem Entwickler des Medikaments, finanziert wurde.

Abgesehen von seinem schnellen Höhepunkt ist die Droge in zwei oder drei Stunden "ziemlich verschwunden", sagt Bode. Schnell injizierende Insuline, sagt er, "bleiben normalerweise etwa vier Stunden lang. Afrezza ist schnell eingezogen. Es emuliert im Wesentlichen, was die Bauchspeicheldrüse macht. "

Wie ist es genommen

Die Benutzer geben eine Dosis Afrezza in Pulverform in einen kleinen Inhalator mit Pfeifengröße. Die Dosen sind in einer Patrone enthalten und jede Patrone enthält eine Einzeldosis.

Wie funktioniert Afrezza im Vergleich zu schnell wirkenden injizierten Insulinen?

In einer 24-wöchigen Studie verglich Bode Afrezza mit mehr als 500 Patienten mit Typ-1-Diabetes mit einem schnell wirkenden Insulin. Afrezza und injiziertes Insulin kontrollierten den Blutzucker gleichermaßen gut, sagt er. Er fand jedoch heraus, dass diejenigen, die Afrezza einnahmen, weniger wahrscheinlich einen sehr niedrigen Blutzucker hatten, eine Komplikation des Insulinkonsums.

Fortsetzung

Mit Afrezza "gibt es auch weniger Gewichtszunahme", sagt Bode. Er schreibt, dass Afrezza in der kürzeren Zeit im Körper bleibt.

In einer anderen Studie fanden Forscher heraus, dass Menschen mit Typ-2-Diabetes, die mit oralen Medikamenten nicht genügend Kontrolle über den Blutzucker hatten, bessere Ergebnisse erzielten, wenn sie Insulin vor den Mahlzeiten einnahmen.

Beide Studien wurden auf der Sitzung der American Diabetes Association im Juni vorgestellt.

Die FDA hat die Sicherheit und Wirksamkeit von Afrezza für etwa 3.000 Menschen genehmigt, darunter 1.000 mit Typ-1-Diabetes und etwa 2.000 mit Typ-2-Diabetes.

Was ist mit Nebenwirkungen?

In den Afrezza-klinischen Studien waren laut FDA die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen niedriger Blutzucker, Husten und Halsschmerzen oder -reizungen.

Das Medikament wird gewarnt, dass es zu einer plötzlichen Anspannung der Brust kommen kann, die als akuter Bronchospasmus bezeichnet wird.

Es wird nicht für Menschen mit Asthma oder COPD oder bei Rauchern empfohlen. Es wird nicht empfohlen, die diabetische Ketoazidose zu behandeln, eine schwerwiegende Komplikation, wenn der Körper hohe Mengen an Blutsäuren bildet, die als Ketone bekannt sind.

Die FDA verlangt auch weitere Studien, um das potenzielle Lungenkrebsrisiko zu bewerten.

Ist das ein grundlegender Wandel für Menschen mit Diabetes?

Einige Experten meinen es auch, aber andere verfolgen einen abwartenden Ansatz.

"Ich denke schon", sagt Campbell. Er sagt, der Inhalator für Afrezza sei besser konstruiert und einfacher zu verwenden als ein schwerfälligerer, der mit einem anderen inhalierten Insulin, Exubera, verwendet werde.

Exubera wurde 2006 von der FDA zugelassen, im Jahr 2007 jedoch vom Hersteller Pfizer aus dem Markt genommen, zum Teil aufgrund niedriger Umsätze.

Die Gesundheitsdienstleister mussten etwa eine halbe Stunde damit verbringen, die Verwendung des Exubera-Inhalators zu erklären, sagt Campbell. Der Afrezza-Inhalator, sagt er, ist wirklich klein, einfach zu bedienen und es dauert weniger als eine Minute, um einen Patienten in der Anwendung des Insulins zu schulen. "

Marie McDonnell, MD, Direktorin des Brigham Diabetes-Programms am Brigham and Women's Hospital, sagt, dass Afrezza versprochen hat, dass "wir zeigen können, dass kein Risiko für das Lungengewebe, den Mund und die Speiseröhre besteht".

Fortsetzung

"Es funktioniert schneller als die beiden injizierten Insulins, die wir jetzt haben, die regulären und die schnell wirkenden", sagt sie. "Dies kann bedeuten, dass Sie insgesamt weniger Insulin benötigen, um die gleichen Wirkungen zu erzielen." Und dies kann die Gewichtszunahme verringern, die bei neuen Benutzern häufig auftritt, sagt sie.

Sie will es vorschreiben, aber von Fall zu Fall.

George King, Chief Scientific Officer des Joslin Diabetes Center, sagt, es könnte für manche hilfreich sein. "Ich denke, inhaliertes Insulin wäre gut für Menschen, die Nadeln wirklich abgeneigt sind", sagt er. Aber er schätzt, dass nur 10% oder 15% der Insulins dieser Kategorie entsprechen.

Was kostet es?

"Unsere Erwartung ist, dass es vergleichbar mit aktuellen schnell wirkenden injizierten Insulinen sein sollte, die in Stiftform geliefert werden", sagt Matthew Pfeffer, ein MannKind-Sprecher.

Die Preise für die schnell wirkenden Insulinpens variieren. Ein beliebtes Insulin mit schnellem Penis kostet etwa 270 US-Dollar pro Monat ohne Versicherungsschutz für eine Person, die 30 Einheiten pro Tag benötigt, eine übliche Menge.

Wann wird es verfügbar sein?

Ab dem 3. Februar 2015 war Afrezza laut MannKind auf Rezept in US-amerikanischen Einzelhandelsapotheken erhältlich.