Verwendet

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Nitisinon wird zur Behandlung einer bestimmten Erbkrankheit (erbliche Tyrosinämie Typ 1, auch als HT-1 bezeichnet) angewendet. HT-1 wird normalerweise bei Säuglingen entdeckt und muss lebenslang behandelt werden. Dieser Zustand wird durch einen Mangel an einer bestimmten natürlichen Substanz verursacht, die zum Abbau eines in der Nahrung enthaltenen Nährstoffs (Tyrosin) benötigt wird. Dieser Effekt führt zu einer Anhäufung von zu viel Tyrosin und verwandten Substanzen in der Leber. Nitisinon wirkt, indem es die Bildung und Ansammlung mehrerer toxischer Substanzen verhindert, die Leber, Nieren und das Nervensystem schädigen. Dieses Medikament muss zusammen mit einer protein-, tyrosin- und phenylalaninarmen Diät verwendet werden.

Wie ist Nitisinon Capsule anzuwenden?

Nehmen Sie dieses Medikament in der Regel zweimal täglich gemäß den Anweisungen Ihres Arztes ein.

Wenn Sie die Kapseln einnehmen, nehmen Sie sie mindestens 1 Stunde vor oder 2 Stunden nach einer Mahlzeit auf leeren Magen ein. Wenn Sie die Kapseln nicht schlucken können und / oder Nebenwirkungen mit der Suspension haben, können Sie die Kapseln öffnen und den Inhalt unmittelbar vor der Verwendung in einer kleinen Menge Wasser, Formel oder Apfelsauce mischen.

Wenn Sie die Suspension einnehmen, lesen Sie die von Ihrem Apotheker bereitgestellte Packungsbeilage, bevor Sie mit der Einnahme beginnen und jedes Mal, wenn Sie eine Nachfüllung erhalten. Wenn Sie Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Schütteln Sie die Flasche vor jeder Dosis gut. Messen Sie die Dosis sorgfältig mit einem speziellen Messgerät / Löffel. Verwenden Sie keinen Haushaltslöffel, da Sie möglicherweise nicht die richtige Dosis erhalten. Sie können die Suspension mit oder ohne Essen einnehmen. Wenn Sie eine ungeöffnete Suspensionsflasche zum ersten Mal verwenden, nehmen Sie sie aus dem Kühlschrank und lassen Sie sie vor Gebrauch 30 bis 60 Minuten auf Raumtemperatur erwärmen.

Wenn Sie die Tabletten einnehmen, lesen Sie die Packungsbeilage für Patienten, falls Sie bei Ihrem Apotheker erhältlich sind, bevor Sie mit der Einnahme von Nitisinon beginnen und jedes Mal, wenn Sie eine Nachfüllung erhalten. Sie können die Tabletten mit oder ohne Nahrung einnehmen. Wenn Sie die Tabletten nicht schlucken können, können Sie die Tabletten zerquetschen und in einer kleinen Menge Wasser oder Apfelmus mischen. Nehmen Sie die Mischung sofort mit. Wenn Sie ein spezielles Messgerät / eine Spritze verwenden, um die mit Wasser gemischten Tabletten vorzubereiten und zu verabreichen, befolgen Sie die Anweisungen des Herstellers sorgfältig. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Fragen haben.

Die Dosierung richtet sich nach Ihrem Gesundheitszustand, Ihrem Gewicht und Ihrer Reaktion auf die Behandlung. Ihr Arzt kann Ihre Dosis und Ihren Zeitplan basierend auf Ihrem Ansprechen auf die Behandlung anpassen. Befolgen Sie sorgfältig die Anweisungen Ihres Arztes, um dieses Medikament einzunehmen.

Nehmen Sie dieses Medikament regelmäßig ein, um den größtmöglichen Nutzen daraus zu ziehen. Nehmen Sie es jeden Tag zur gleichen Zeit mit.

Es ist sehr wichtig, dass Patienten, die dieses Medikament einnehmen, eine spezielle Diät einhalten, die wenig Protein, Tyrosin und Phenylalanin enthält. Fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Diätassistenten nach weiteren Einzelheiten. (Siehe auch Abschnitte über Wechselwirkungen und Vorsichtsmaßnahmen bei Medikamenten.)

Nitisinon kann den Tyrosinspiegel erhöhen und Augenprobleme verursachen. Die Patienten sollten vor der Anwendung dieses Medikaments einen Sehtest (Spaltlampenuntersuchung) durchführen lassen, damit der Arzt später feststellen kann, ob Veränderungen eingetreten sind. (Siehe auch die Abschnitte Nebenwirkungen und Vorsichtsmaßnahmen.)

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Welche Bedingungen behandelt Nitisinon Capsule?

Nebenwirkungen

Nebenwirkungen

Die Suspension kann Kopfschmerzen, Magenbeschwerden oder Durchfall verursachen. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker umgehend, wenn eine dieser Nebenwirkungen auftritt, und besprechen Sie den Wechsel zu anderen Formen von Nitisinon.

Denken Sie daran, dass der Arzt dieses Medikament verschrieben hat, weil er beurteilt hat, dass der Nutzen höher ist als das Risiko von Nebenwirkungen.Viele Menschen, die dieses Medikament einnehmen, haben keine schwerwiegenden Nebenwirkungen.

Dieses Medikament kann selten eine geringe Anzahl von Blutzellen wie weiße Blutkörperchen und Blutplättchen verursachen. Dieser Effekt kann die Fähigkeit Ihres Körpers, eine Infektion zu bekämpfen, verringern oder zu Blutergüssen führen. Informieren Sie Ihren Arzt umgehend, wenn Sie eines der folgenden unwahrscheinlichen Symptome entwickeln: Anzeichen einer Infektion (wie Fieber, Schüttelfrost, anhaltende Halsschmerzen), leichte Blutergüsse / Blutungen.

Ihr Zustand und dieses Medikament können Leberprobleme verursachen. Informieren Sie sofort den Arzt, wenn eines dieser Symptome von Leberproblemen auftritt: schwere Bauch- / Bauchschmerzen, anhaltende Übelkeit oder Erbrechen, Gelbfärbung der Augen / Haut, dunkler Urin.

Ihr Zustand und dieses Medikament können zu hohen Tyrosinspiegeln im Blut führen. Daher ist es sehr wichtig, dass Sie die von Ihrem Arzt empfohlene Diät mit niedrigem Eiweißgehalt und niedrigem Tyrosin einhalten. Siehe auch Abschnitt Vorsichtsmaßnahmen. Zu viel Tyrosin kann Haut-, Augen- oder Gehirnprobleme verursachen. Informieren Sie sofort den Arzt, wenn eines dieser Symptome auftritt: Augenrötung / -jucken / -ausfluss, Sehstörungen, Augenschmerzen, Augenempfindlichkeit (insbesondere bei Lichteinwirkung), trockene / juckende Haut, Wunden an Handflächen / Fußsohlen, Entwicklungsverzögerungen (wie Kopf halten, rollen, krabbeln).

Eine sehr schwere allergische Reaktion auf dieses Medikament ist selten. Suchen Sie sofort einen Arzt auf, wenn Sie Symptome einer schweren allergischen Reaktion bemerken, einschließlich: Hautausschlag, Juckreiz / Schwellung (insbesondere des Gesichts / der Zunge / des Halses), starker Schwindel, Atemnot.

Dies ist keine vollständige Liste möglicher Nebenwirkungen. Wenn Sie andere Nebenwirkungen feststellen, die oben nicht aufgeführt sind, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

In den USA -

Rufen Sie Ihren Arzt an, um sich über Nebenwirkungen beraten zu lassen. Sie können Nebenwirkungen bei der FDA unter der Nummer 1-800-FDA-1088 oder unter www.fda.gov/medwatch melden.

In Kanada - Rufen Sie Ihren Arzt an, um sich über Nebenwirkungen beraten zu lassen. Sie können Nebenwirkungen bei Health Canada unter 1-866-234-2345 melden.

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Liste der Nebenwirkungen von Nitisinon Capsule nach Wahrscheinlichkeit und Schweregrad.

Vorsichtsmaßnahmen

Vorsichtsmaßnahmen

Informieren Sie vor der Anwendung von Nitisinon den Arzt oder Apotheker, wenn Ihr Kind allergisch darauf ist. oder wenn Ihr Kind andere Allergien hat. Dieses Produkt kann inaktive Bestandteile enthalten, die allergische Reaktionen oder andere Probleme verursachen können. Sprechen Sie mit Ihrem Apotheker, um weitere Informationen zu erhalten.

Informieren Sie vor der Anwendung dieses Medikaments den Arzt oder Apotheker über die Anamnese Ihres Kindes, insbesondere über Augenprobleme (wie Katarakte, Hornhautgeschwüre).

Bei Patienten, die dieses Medikament einnehmen, besteht das Risiko, dass hohe Tyrosinkonzentrationen im Blut auftreten, was möglicherweise zu Augen-, Haut- und Nervensystemproblemen führt. (Siehe Abschnitt "Nebenwirkungen".) Um das Risiko hoher Tyrosinspiegel zu senken, sollten die Patienten eine Diät einhalten, die wenig Tyrosin und Phenylalanin enthält. Vermeiden Sie Nahrungsmittel und Getränke, die Aspartam enthalten oder einen hohen Tyrosin- oder Phenylalaningehalt aufweisen. Zu den tyrosinreichen Lebensmitteln zählen Sojaprodukte, Truthahn, Fisch, Avocados, Bananen, Joghurt und Limabohnen. Nahrungsmittel mit hohem Phenylalanin sind Milch, Hühnchen, Eier, Käse und Erdnussbutter. (Siehe auch Abschnitt Arzneimittelwechselwirkungen.)

Während der Schwangerschaft sollte dieses Medikament nur verwendet werden, wenn dies eindeutig erforderlich ist. Besprechen Sie die Risiken und Vorteile mit Ihrem Arzt.

Es ist nicht bekannt, ob dieses Medikament in die Muttermilch übergeht. Fragen Sie Ihren Arzt vor dem Stillen.

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Was muss ich bezüglich Schwangerschaft, Stillen und Verabreichung von Nitisinon Capsule bei Kindern oder älteren Menschen wissen?

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten können die Wirkungsweise Ihrer Medikamente verändern oder das Risiko schwerwiegender Nebenwirkungen erhöhen. Dieses Dokument enthält nicht alle möglichen Arzneimittelwechselwirkungen. Behalten Sie eine Liste aller Produkte, die Sie verwenden (einschließlich verschreibungspflichtiger / nicht verschreibungspflichtiger Arzneimittel und pflanzlicher Produkte), und teilen Sie diese mit Ihrem Arzt und Apotheker. Starten, stoppen oder ändern Sie die Dosierung von Arzneimitteln nicht ohne die Zustimmung Ihres Arztes.

Viele Nahrungsmittel, Arzneimittel oder Ergänzungen können Aspartam, Tyrosin oder Phenylalanin enthalten, was bei Patienten, die dieses Arzneimittel einnehmen, begrenzt sein muss. Überprüfen Sie die Etiketten auf allen Produkten (insbesondere künstlich gesüßten Produkten) auf den Gehalt an Aspartam, Tyrosin und Phenylalanin. Fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Diätassistenten nach weiteren Einzelheiten.

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Kann Nitisinon Capsule mit anderen Medikamenten interagieren?

Überdosis

Überdosis

Wenn jemand eine Überdosierung hat und schwerwiegende Symptome hat, z. B. Ohnmacht oder Atemnot, rufen Sie die Nummer 911 an. Rufen Sie andernfalls sofort ein Giftkontrollzentrum an. Einwohner der USA können ihr örtliches Giftkontrollzentrum unter 1-800-222-1222 anrufen. Einwohner Kanadas können ein Giftkontrollzentrum der Provinz anrufen.

Anmerkungen

Teilen Sie dieses Medikament nicht mit anderen.

Labor- und / oder medizinische Tests (z. B. komplettes Blutbild, Leberfunktionstests, Blut- und Urintests auf Tyrosin und verwandte Substanzen) sollten regelmäßig durchgeführt werden, um Ihren Fortschritt zu überwachen oder auf Nebenwirkungen zu überprüfen. Fragen Sie Ihren Arzt nach weiteren Einzelheiten.

Verpasste Dosis

Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie sie ein, sobald Sie sich daran erinnern. Wenn es nahe der Zeit der nächsten Dosis ist, überspringen Sie die Dosis und setzen Sie Ihren üblichen Dosierungsplan fort. Verdoppeln Sie nicht die Dosis, um aufzuholen.

Lager

Bewahren Sie die Tabletten bei Raumtemperatur auf. Bewahren Sie die Kapseln im Kühlschrank auf. Bewahren Sie die Suspension vor dem ersten Gebrauch im Kühlschrank auf. Nicht einfrieren. Bewahren Sie die Suspension der Suspension nach dem ersten Gebrauch bei Raumtemperatur auf. Verwerfen Sie nicht verwendete Flüssigkeit 60 Tage nach dem Datum, an dem die Flasche aus dem Kühlschrank genommen wurde. Halten Sie alle Medikamente von Kindern und Haustieren fern.

Spülen Sie Medikamente nicht in die Toilette oder gießen Sie sie nicht in einen Abfluss, wenn Sie nicht dazu aufgefordert werden. Entsorgen Sie dieses Produkt ordnungsgemäß, wenn es abgelaufen ist oder nicht mehr benötigt wird. Wenden Sie sich an Ihren Apotheker oder an Ihr örtliches Abfallbeseitigungsunternehmen. Informationen zuletzt überarbeitet im Dezember 2017. Copyright (c) 2017 First Databank, Inc.

Bilder

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