15. Januar 2019 - Die FDA hat die Vermarktung der zugelassen Umarmung Smartwatch zur Erfassung von Anfällen bei Kindern ab 6 Jahren.
Die von Empatica Inc. hergestellte Embrace erkennt Bewegungsmuster und Signale des Körpers, die mit generalisierten tonisch-klonischen Anfällen in Verbindung gebracht werden können, und alarmiert die Pflegekräfte sofort.
Es wurde von der FDA im Februar 2018 zur Verwendung bei Erwachsenen zugelassen, wie von berichtet Medscape Medical News .
"Die Freigabe der Embrace-Uhr zur Erkennung von Anfällen bei Kindern ab 6 Jahren ist ein wichtiger Schritt auf dem Weg, Anfälle schnell zu erkennen und Eltern oder anderen zu ermöglichen, darauf zu reagieren", sagte Orrin Devinsky, Direktor der NYU Comprehensive Epilepsy Center und das Saint Barnabas Institute für Neurologie und Neurochirurgie, sagte in einer Pressemitteilung des Unternehmens.
In den USA leiden mehr als 3 Millionen Menschen an Epilepsie, darunter etwa 300.000 Kinder unter 14 Jahren. Etwa ein Viertel aller Menschen mit Epilepsie haben tonisch-klonische Anfälle, die meistens mit einem plötzlichen unerwarteten Tod bei Epilepsie einhergehen.
Embrace wurde in einer Epilepsie-Überwachungseinheit unter 141 Epilepsiepatienten getestet, darunter 80 pädiatrische Patienten im Alter von 6 bis 21 Jahren. Insgesamt wurden 53 von 54 generalisierten tonisch-klonischen Anfällen von Embrace mit einer Genauigkeit von 98% während der klinischen Prüfung nachgewiesen.