Verwendet

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Tisagenlecleucel wird zur Behandlung einer bestimmten Art von Krebs (akute lymphoblastische Leukämie-ALL) angewendet, die nicht besser geworden ist oder nach einer Chemotherapie zurückgekehrt ist. Diese Art der Behandlung wird als Gentherapie bezeichnet. Tisagenlecleucel wird aus Ihren eigenen weißen Blutkörperchen hergestellt und wird nur Ihnen verabreicht. Die weißen Blutkörperchen wurden geändert, um ein spezifisches Protein (chimärer Antigenrezeptor-CAR) zu haben, das Ihrem Körper dabei hilft, das Wachstum bestimmter Krebszellen zu verlangsamen oder zu stoppen.

Wie ist die Kymriah IV Suspension anzuwenden?

Lesen Sie die von Ihrem Arzt oder Apotheker bereitgestellte Medikationsanleitung, bevor Sie dieses Produkt verwenden. Wenn Sie Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Ihr Arzt gibt Ihnen möglicherweise 2 bis 14 Tage vor der Behandlung mit diesem Produkt eine Chemotherapie zur Vorbereitung Ihres Körpers.

Dieses Produkt wird durch langsame Injektion in eine Vene auf Anweisung Ihres Arztes verabreicht, normalerweise über eine Stunde. Um das Risiko von Nebenwirkungen zu verringern, kann Ihr Arzt Ihnen vor der Injektion von Tisagenlecleucel auch andere Medikamente (wie Acetaminophen, Diphenhydramin) verabreichen. Die Dosierung richtet sich nach Ihrem Gesundheitszustand und Gewicht. Sie sollten sich mindestens 4 Wochen in der Nähe Ihres Behandlungsortes aufhalten (z. B. innerhalb von 2 Autostunden). Ihr Arzt wird prüfen, ob Ihre Behandlung wirkt und Ihnen helfen, Nebenwirkungen zu behandeln.

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Welche Bedingungen behandelt Kymriah IV Suspension?

Nebenwirkungen

Nebenwirkungen

Siehe auch Abschnitt Warnung.

Kopfschmerzen, Müdigkeit oder Appetitlosigkeit können auftreten. Wenn eine dieser Wirkungen anhält oder sich verschlimmert, informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt oder Apotheker.

Personen, die dieses Medikament einnehmen, können schwere Nebenwirkungen haben. Ihr Arzt hat dieses Medikament jedoch verschrieben, weil er oder sie davon ausgeht, dass der Nutzen für Sie größer ist als das Risiko von Nebenwirkungen. Eine sorgfältige Überwachung durch Ihren Arzt kann Ihr Risiko verringern.

Obwohl Tisagenlecleucel zur Behandlung von Krebserkrankungen eingesetzt wird, erhöht es möglicherweise selten das Risiko, andere Krebsarten zu entwickeln. Außerdem kann dieses Produkt zu einer starken Abnahme der Blutzellen führen, was die Abwehr von Infektionen verringert und das Risiko für Anämie / Blutungsprobleme erhöht. Es ist wahrscheinlicher, dass Sie eine schwere (selten tödlich verlaufende) Infektion bekommen, und jede Infektion, die Sie haben, kann sich verschlechtern. Informieren Sie Ihren Arzt sofort, wenn Sie ungewöhnliche Wucherungen oder Klumpen, geschwollene Drüsen, Anzeichen einer Infektion (wie Halsschmerzen, die nicht verschwinden können, Fieber, Schüttelfrost), leichte oder ungewöhnliche Blutergüsse / Blutungen oder ungewöhnliche Müdigkeit entwickeln.

Eine sehr schwere allergische Reaktion auf dieses Medikament ist selten. Suchen Sie jedoch sofort medizinische Hilfe auf, wenn Sie Symptome einer schweren allergischen Reaktion bemerken, einschließlich: Hautausschlag, Juckreiz / Schwellung (insbesondere des Gesichts / der Zunge / des Halses), starker Schwindel, Atemnot.

Dies ist keine vollständige Liste möglicher Nebenwirkungen. Wenn Sie andere Nebenwirkungen feststellen, die oben nicht aufgeführt sind, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

In den USA -

Rufen Sie Ihren Arzt an, um sich über Nebenwirkungen beraten zu lassen. Sie können Nebenwirkungen bei der FDA unter der Nummer 1-800-FDA-1088 oder unter www.fda.gov/medwatch melden.

In Kanada - Rufen Sie Ihren Arzt an, um sich über Nebenwirkungen beraten zu lassen. Sie können Nebenwirkungen bei Health Canada unter 1-866-234-2345 melden.

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List Kymriah IV Suspension Nebenwirkungen nach Wahrscheinlichkeit und Schweregrad.

Vorsichtsmaßnahmen

Vorsichtsmaßnahmen

Informieren Sie vor der Anwendung von Tisagenlecleucel Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie allergisch darauf reagieren. oder wenn Sie andere Allergien haben. Dieses Produkt kann inaktive Bestandteile enthalten, die allergische Reaktionen oder andere Probleme verursachen können. Sprechen Sie mit Ihrem Apotheker, um weitere Informationen zu erhalten.

Informieren Sie vor der Anwendung dieses Medikaments Ihren Arzt oder Apotheker über Ihre Krankengeschichte, insbesondere über: vergangene / aktuelle / kürzlich erfolgte Infektion (einschließlich Hepatitis, HIV), Blutungen / Blutprobleme.

Dieses Produkt kann dazu führen, dass Sie leichter Infektionen bekommen oder aktuelle Infektionen verschlimmern. Vermeiden Sie den Kontakt mit Personen, die an Infektionen leiden, die sich auf andere ausbreiten können (z. B. Windpocken, Masern, Grippe). Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie einer Infektion ausgesetzt wurden oder weitere Einzelheiten erfahren.

Haben Sie keine Impfungen / Impfungen ohne die Zustimmung Ihres Arztes. Vermeiden Sie den Kontakt mit Personen, die kürzlich Lebendimpfstoffe erhalten haben (z. B. Grippeimpfstoff durch die Nase eingeatmet).

Um die Gefahr von Schnittverletzungen, Blutergüssen oder Verletzungen zu verringern, sollten Sie bei scharfen Gegenständen wie Rasierern und Nagelschneidern Vorsicht walten lassen und Aktivitäten wie Kontaktsport vermeiden.

Dieses Medikament kann Sie schwindelig machen, Ihre Koordination beeinträchtigen oder es Ihnen schwerer machen, klar zu denken. Alkohol oder Marihuana können diese Auswirkungen verschlimmern. Fahren Sie nicht, benutzen Sie keine Maschinen oder tun Sie nichts, was Wachsamkeit erfordert, bis Sie dies sicher tun können (mindestens 8 Wochen nach der Behandlung wird vom Hersteller empfohlen). Begrenzen Sie alkoholische Getränke. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie Marihuana verwenden.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Zahnarzt vor der Operation über alle Produkte, die Sie verwenden (einschließlich verschreibungspflichtiger Medikamente, nicht verschreibungspflichtiger Medikamente und pflanzlicher Produkte).

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen. Sie sollten während der Verwendung dieses Produkts nicht schwanger werden. Tisagenlecleucel kann ein ungeborenes Baby schädigen. Wenn Sie schwanger werden, sprechen Sie sofort mit Ihrem Arzt über die Risiken und Vorteile dieses Medikaments.

Es ist nicht bekannt, ob dieses Produkt in die Muttermilch übergeht. Fragen Sie Ihren Arzt vor dem Stillen.

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Was muss ich bezüglich Schwangerschaft, Stillen und Verabreichung von Kymriah IV Suspension bei Kindern oder älteren Menschen wissen?

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten können die Wirkungsweise Ihrer Medikamente verändern oder das Risiko schwerwiegender Nebenwirkungen erhöhen. Dieses Dokument enthält nicht alle möglichen Arzneimittelwechselwirkungen. Behalten Sie eine Liste aller Produkte, die Sie verwenden (einschließlich verschreibungspflichtiger / nicht verschreibungspflichtiger Arzneimittel und pflanzlicher Produkte), und teilen Sie diese mit Ihrem Arzt und Apotheker. Starten, stoppen oder ändern Sie die Dosierung von Arzneimitteln nicht ohne die Zustimmung Ihres Arztes.

Dieses Produkt kann bestimmte Labortests beeinträchtigen (z. B. einige HIV-Tests) und möglicherweise falsche Testergebnisse verursachen. Stellen Sie sicher, dass das Laborpersonal und alle Ihre Ärzte wissen, dass Sie dieses Medikament verwenden.

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Kann Kymriah IV Suspension mit anderen Medikamenten interagieren?

Überdosis

Überdosis

Wenn jemand eine Überdosierung hat und schwerwiegende Symptome hat, z. B. Ohnmacht oder Atemnot, rufen Sie die Nummer 911 an. Rufen Sie andernfalls sofort ein Giftkontrollzentrum an. Einwohner der USA können ihr örtliches Giftkontrollzentrum unter 1-800-222-1222 anrufen. Einwohner Kanadas können ein Giftkontrollzentrum der Provinz anrufen.

Anmerkungen

Labor- und / oder ärztliche Untersuchungen (z. B. vollständige Blutbilder) sollten vor und nach Erhalt dieses Produkts durchgeführt werden. Frauen im gebärfähigen Alter sollten vor dem Erhalt dieses Produkts einen Schwangerschaftstest durchführen lassen. Halten Sie alle Arzt- und Labortermine ein.

Verpasste Dosis

Wenn Ihre Dosis unterbrochen oder unterbrochen wurde, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, um einen neuen Dosierungsplan festzulegen.

Lager

Unzutreffend. Dieses Produkt wird in einem Krankenhaus oder einer Klinik verabreicht und wird nicht zu Hause aufbewahrt. Letzte Änderung November 2017. Copyright (c) 2017 First Databank, Inc.

Bilder

Es tut uns leid. Für dieses Medikament sind keine Bilder verfügbar.